CE

CE oznaka je obvezna oznaka sukladnosti za određene proizvode koji se prodaju u Europskom gospodarskom prostoru (EEA) od 1985. godine. Oznaka CE nalazi se i na proizvodima koji se prodaju izvan EEA i koji su proizvedeni u EEA-u ili su dizajnirani za prodaju u njima. Zbog toga je oznaka CE prepoznatljiva širom svijeta čak i ljudima koji nisu upoznati s Europskim ekonomskim prostorom. U tom je smislu sličan onome FCC Izjava o sukladnosti koriste se na određenim elektroničkim uređajima koji se prodaju u Sjedinjenim Državama.

CE oznaka je izjava proizvođača da proizvod zadovoljava zahtjeve važećih EC direktiva.

Oznaka se sastoji od logotipa CE i, ako je primjenjivo, četverocifrenog identifikacijskog broja Prijavljenog tijela koji je uključen u postupak ocjene sukladnosti.

“CE” je nastao kao skraćenica od Conformité Européenne, što znači Evropska usklađenost, ali kao takav nije definiran u relevantnom zakonodavstvu. CE znak je simbol slobodne tržišnosti u Europskom ekonomskom prostoru (unutarnje tržište).

značenje

Postojeća u svom sadašnjem obliku od 1985., oznaka CE označava da proizvođač ili uvoznik tvrde poštivanje odgovarajućeg zakonodavstva EU koje se primjenjuje na proizvod, bez obzira na to gdje se proizvodi. Postavljanjem CE oznake na proizvod, proizvođač izjavljuje, na svoju isključivu odgovornost, sukladnost sa svim zakonskim zahtjevima za postizanje oznake CE koji omogućava slobodno kretanje i prodaju proizvoda na cijelom Europskom gospodarskom prostoru.

Na primjer, većina električnih proizvoda mora biti u skladu s Direktivom o niskonaponskoj opremi i EMC direktivom; igračke moraju biti u skladu sa Direktivom o sigurnosti igračaka. Oznaka ne znači proizvodnju u EGP-u ili da je EU ili neko drugo tijelo odobrilo proizvod kao siguran. Zahtjevi EU mogu uključivati ​​sigurnost, zdravlje i zaštitu okoliša i, ako je to predviđeno bilo kojim zakonodavstvom EU o proizvodima, ocjenu od strane ovlaštenog tijela ili proizvodnju prema certificiranom sistemu kvaliteta proizvodnje. CE oznaka takođe ukazuje na to da je proizvod usklađen sa direktivama u vezi sa „Elektromagnetskom kompatibilnošću“ - što znači da će uređaj raditi kako je predviđeno, bez ometanja upotrebe ili funkcije bilo kojeg drugog uređaja.

Ne trebaju svi proizvodi CE oznaku da bi se mogli trgovati u EGP-u; samo kategorije proizvoda na koje se primjenjuju relevantne direktive ili propisi moraju (i smiju) nositi CE oznaku. Većina proizvoda sa oznakom CE može se staviti na tržište podložno samo internoj kontroli proizvodnje od strane proizvođača (modul A; vidi samopotvrđivanje, dolje), bez nezavisne provjere usklađenosti proizvoda sa zakonodavstvom EU; ANEC je upozorio da se, između ostalog, CE oznaka ne može smatrati "sigurnosnom oznakom" za potrošače.

CE oznaka je shema samopotvrđivanja. Trgovci ponekad proizvode nazivaju „CE odobrenima“, ali oznaka zapravo ne znači odobrenje. Određene kategorije proizvoda zahtijevaju ispitivanje tipa od strane neovisnog tijela kako bi se osigurala usklađenost sa relevantnim tehničkim standardima, ali CE oznaka sama po sebi ne potvrđuje da je to učinjeno.

Zemlje kojima je potrebna CE oznaka

Oznaka CE obavezna je za određene grupe proizvoda unutar Europskog ekonomskog prostora (EEA; 28 država članica EU plus zemlje EFTA-e Island, Norveška i Lihtenštajn) plus Švicarska i Turska. Proizvođač proizvoda proizvedenih unutar EEA i uvoznik proizvoda izrađenih u drugim zemljama moraju osigurati da roba s oznakom CE bude u skladu sa standardima.

Od 2013. godine označavanje CE-a nije bilo potrebno zemljama Srednjoeuropskog sporazuma o slobodnoj trgovini (CEFTA), ali su se države Makedonija, Srbija i Crna Gora prijavile za članstvo u Evropskoj uniji i usvajale su mnoge svoje standarde u okviru svog zakonodavstva (kao i većina zemalja bivše CEFTA bivše članice CEFTA-e koje su se pridružile EU prije ulaska).

Pravila na kojima se temelji CE oznaka

Odgovornost za označavanje CE snosi onaj tko proizvodi plasira na tržište u EU, tj. Proizvođač sa sjedištem u EU, uvoznik ili distributer proizvoda proizveden izvan EU ili ured ureda proizvođača izvan EU.

Proizvođač proizvoda na njega stavlja CE oznaku, ali mora poduzeti određene obavezne korake prije nego što proizvod dobije CE oznaku. Proizvođač mora izvršiti ocjenu sukladnosti, uspostaviti tehnički dosije i potpisati Izjavu propisanu od vodećih zakonskih propisa o proizvodu. Dokumentacija mora na zahtjev biti dostupna vlastima.

Uvoznici proizvoda moraju potvrditi da je proizvođač izvan EU poduzeo potrebne korake i da je dokumentacija dostupna na zahtjev. Uvoznici bi također trebali osigurati da se kontakt s proizvođačem uvijek može uspostaviti.

Distributeri moraju biti u mogućnosti pokazati nacionalnim vlastima da su postupali s dužnom pažnjom i moraju od proizvođača ili uvoznika potvrditi da su poduzete potrebne mjere.

Ako uvoznici ili distributeri proizvode plasiraju pod svoje ime, oni preuzimaju odgovornosti proizvođača. U tom slučaju moraju imati dovoljno informacija o dizajnu i proizvodnji proizvoda, jer će preuzeti pravnu odgovornost kada stave CE oznaku.

Postoje određena pravila u postupku postavljanja oznake:

• Proizvodi koji podliježu određenim direktivama EU ili EU propisima kojima se predviđa CE označavanje moraju se staviti s CE oznakom prije nego što se mogu staviti na tržište.
• Proizvođači moraju na vlastitu odgovornost provjeriti koje zakonodavstvo EU-a treba da primijene za svoje proizvode.
• Proizvod se može staviti na tržište samo ako je u skladu s odredbama svih važećih direktiva i propisa i ako je postupak ocjene sukladnosti proveden u skladu s tim.
• Proizvođač sastavlja EU izjavu o sukladnosti ili izjavu o performansama (za građevinske proizvode) i stavlja CE oznaku na proizvod.
• Ako je predviđeno u direktivama ili drugim propisima, ovlašteno treće lice (notifikovano telo) mora biti uključeno u postupak ocenjivanja usaglašenosti ili u uspostavljanje sistema kvaliteta proizvodnje.
• Ako je oznaka CE postavljena na proizvodu, ona može nositi dodatne oznake samo ako su različitog značaja, ne preklapaju se s CE oznakom i nisu zbunjujuće i ne narušavaju čitljivost i vidljivost CE oznake.

Budući da postizanje usklađenosti može biti vrlo složeno, procjena sukladnosti s oznakom CE, koju je dostavilo prijavljeno tijelo, od velikog je značaja u cjelokupnom procesu označavanja CE, od provjere dizajna i postavljanja tehničkog dosjea do EU izjave o sukladnosti.

Samopotvrđivanje

Ovisno o razini rizika proizvoda, oznaku CE na proizvod stavlja proizvođač ili ovlašteni predstavnik koji odlučuje ispunjava li sve zahtjeve CE oznake. Ako proizvod ima minimalan rizik, proizvođač ga može samopotvrditi i dati izjavu o sukladnosti i staviti CE oznaku na svoj vlastiti proizvod. Za samopotvrđivanje, proizvođač mora učiniti nekoliko stvari:

1. Odlučite treba li proizvod imati CE oznaku i ako se proizvod primjenjuje na više direktiva, mora biti u skladu sa svima njima.

2. Odaberite postupak ocjenjivanja sukladnosti iz modula pozvanih direktivom za proizvod. Postoji nekoliko modula za postupke ocjenjivanja usaglašenosti, kako je navedeno u nastavku:

• Modul A - Interna kontrola proizvodnje.
• Modul B - ES ispitivanje tipa.
• Modul C - Usklađenost s tipom.
• Modul D - Osiguranje kvaliteta proizvodnje.
• Modul E - Osiguranje kvaliteta proizvoda
• Modul F - Provjera proizvoda.
• Modul G - Provjera jedinice.
• Modul H - Potpuno osiguranje kvaliteta.

Oni će često postavljati pitanja o proizvodu kako bi klasificirali nivo rizika, a zatim se uputili na grafikon „Postupci ocjenjivanja usklađenosti”. Ovo pokazuje sve prihvatljive opcije dostupne proizvođaču za certificiranje proizvoda i postavljanje CE oznake.

Proizvodi za koje se smatra da imaju veći rizik moraju biti neovisno certificirani od strane prijavljenog tijela. Ovo je organizacija koju je imenovala država članica a o kojoj je obavijestila Europska komisija. Ta prijavljena tijela djeluju kao ispitni laboratoriji i provode korake navedene u gore spomenutim direktivama, a zatim odlučuju je li proizvod prošao. Proizvođač može odabrati svoje prijavljeno tijelo u bilo kojoj državi članici Europske unije, ali mora biti neovisno od proizvođača i organizacije privatnog sektora ili vladine agencije.

U stvarnosti, proces samo-certificiranja sastoji se od sljedećih faza:

Faza 1: Identificirati primjenjivu direktivu

Prvi korak je utvrđivanje da li proizvod mora imati oznaku CE ili ne. Nisu svi proizvodi dužni nositi oznaku CE, samo proizvodi koji spadaju u područje barem jedne sektorske direktive kojima je potrebno CE označavanje. Postoji više od 20 sektorskih direktiva o proizvodima koje zahtijevaju da CE označavanje pokriva, ali nije ograničeno na, proizvode kao što su električna oprema, mašine, medicinski uređaji, igračke, oprema pod pritiskom, OZO, bežični uređaji i građevinski proizvodi.

Utvrđivanje koje direktive (e) mogu biti primjenjive jer ih može biti više, uključuje jednostavno vježbanje čitanja opsega svake direktive da biste utvrdili koje se primjenjuju na proizvod (Primjer opsega Direktive o niskonaponu) dolje). Ako proizvod ne spada u opseg nijedne sektorske direktive, tada proizvod ne mora imati CE oznaku (i doista, ne smije imati CE oznaku).

Direktiva o niskom naponu (2006/95 / EC)

U članku 1. navedeno je da Direktiva pokriva „Bilo koja oprema dizajnirana za upotrebu sa naponom od 50 do 1000 V za izmjeničnu struju i između 75 i 1500 V za istosmjernu struju, osim opreme i pojava navedenih u Prilogu II.“

Faza 2: Identificirati primjenjive zahtjeve Direktive

Svaka direktiva ima malo drugačije metode dokazivanja sukladnosti ovisno o klasifikaciji proizvoda i njegovoj namjeravanoj uporabi. Svaka direktiva ima niz „bitnih zahtjeva“ koje proizvod mora ispuniti prije stavljanja u promet.

Najbolji način da se pokaže da su ti osnovni zahtjevi zadovoljeni je ispunjavanje zahtjeva primjenjivog „usklađenog standarda“, koji nudi pretpostavku usklađenosti s osnovnim zahtjevima, iako upotreba standarda obično ostaje dobrovoljna. Harmonizirani standardi mogu se prepoznati pretraživanjem „Službenog lista“ na internetskim stranicama Europske komisije ili posjetom internetskoj stranici Novog pristupa koju su uspostavile Europska komisija i EFTA s Europskim organizacijama za standardizaciju.

Faza 3: Identificirati odgovarajući put usklađenosti

Iako je postupak uvijek postupak samoprijave, postoje različiti 'načini potvrđivanja' prema sukladnosti, ovisno o Direktivi i klasifikaciji proizvoda. Neki proizvodi (poput invazivnih medicinskih uređaja ili sistema za dojavu požara i aparata za gašenje požara) mogu, u određenoj mjeri, imati obavezni zahtjev za sudjelovanje ovlaštene treće strane ili „prijavljenog tijela”.

Postoje različiti putevi atestiranja koji uključuju:

• Procjena proizvoda od strane proizvođača.
• Proizvođač je procijenio proizvod s dodatnim zahtjevom da treća strana provede obavezne revizije tvorničke kontrole proizvodnje.
• Procjena od strane treće strane (npr. Ispitivanje tipa EZ), sa zahtjevom da treća strana mora provoditi obavezne revizije tvorničke kontrole proizvodnje.

Faza 4: Procena usaglašenosti proizvoda

Kad su svi zahtjevi uspostavljeni, potrebno je procijeniti sukladnost proizvoda s osnovnim zahtjevima Direktive. To obično uključuje procjenu i / ili testiranje i može uključivati ​​ocjenu usklađenosti proizvoda s harmoniziranim standardima utvrđenim u koraku 2.

Faza 5: Sastavite tehničku dokumentaciju

Potrebno je sastaviti tehničku dokumentaciju, koja se obično naziva tehničkom dokumentacijom, koja se odnosi na proizvod ili asortiman proizvoda. Ove informacije trebaju obuhvatiti svaki aspekt koji se odnosi na sukladnost i vjerojatno će uključivati ​​detalje o dizajnu, razvoju i proizvodnji proizvoda.

Tehnička dokumentacija obično uključuje:

• Tehnički opis
• Crteži, dijagrami kola i fotografije
• Računica materijala
• Specifikacija i, ako je primjenjivo, EU izjava o sukladnosti za kritične upotrijebljene komponente i materijale
• Pojedinosti o bilo kakvim izračunima dizajna
• Izvještaji i / ili procjene
• instrukcije
• EU izjava o usaglašenosti
• Tehnička dokumentacija može biti dostupna u bilo kojem formatu (npr. Papirnati ili elektronički) i mora se čuvati najviše 10 godina nakon izrade posljednje jedinice, a u većini slučajeva živi u Europskom gospodarskom prostoru (EEA).

Faza 6: Napravite deklaraciju i stavite CE oznaku

Kada se proizvođač, uvoznik ili ovlašteni zastupnik uvjeri da je njihov proizvod u skladu s važećim direktivama, mora se popuniti EU izjava o sukladnosti ili, za djelomično dovršene strojeve prema Direktivi o mašinama, ECU izjava o ugradnji.

Zahtjevi za deklaraciju malo se razlikuju, ali barem će uključivati:

• Naziv i adresa proizvođača
• Pojedinosti o proizvodu (model, opis i serijski broj kada je to primjenjivo)
• Popis primjenjivih sektorskih direktiva i standarda koji su primijenjeni
• Izjava o izjavi da je proizvod u skladu sa svim relevantnim zahtevima
• Potpis, ime i položaj odgovorne osobe
• Datum potpisivanja deklaracije
• Pojedinosti o ovlaštenom predstavniku u EGP-u (po potrebi)
• Dodatni specifični zahtjevi direktive / standarda
• U svim se slučajevima, osim za OZO, sve Direktive mogu deklarirati na jednoj deklaraciji.
• Nakon dovršetka EU izjave o sukladnosti, posljednji korak je postavljanje CE oznake na proizvod. Kada se to učini, ispunjeni su zahtjevi CE oznake da bi proizvod legalno mogao biti stavljen na tržište EEA.

Namjena sigurnosnih pitanja.

EU izjava o usaglašenosti

EU izjava o sukladnosti mora sadržavati: podatke o proizvođaču (ime i adresa, itd.); bitne karakteristike koje proizvod ispunjava; bilo koji evropski standard i podaci o performansama; po potrebi identifikacijski broj prijavljenog tijela; i pravno obavezujući potpis u ime organizacije.

Grupe proizvoda

Direktive koje zahtijevaju CE označavanje utječu na sljedeće grupe proizvoda:

• Aktivni medicinski uređaji za implantaciju (isključujući hirurške instrumente)
• Uređaji koji sagorevaju gasovita goriva
• Kablovske instalacije namijenjene prevozu osoba
• Građevinski proizvodi
• Eko-dizajn proizvoda koji se odnose na energiju
• Elektromagnetska kompatibilnost
• Oprema i zaštitni sustavi namijenjeni upotrebi u potencijalno eksplozivnoj atmosferi
• Eksplozivi za civilnu upotrebu
• Toplovodni kotlovi
• In vitro dijagnostički medicinski uređaji
• Dizala
• Nizak napon
• Strojevi
• Mjerni instrumenti
• Medicinski uređaji
• Emisija buke u okolišu
• Neautomatski vagači
• Osobne zaštitne opreme
• Oprema pod pritiskom
• Pirotehnika
• Oprema za radio i telekomunikacijske terminale
• Rekreacijski zanati
• Ograničenje upotrebe određenih opasnih materija u električnoj i elektroničkoj opremi RoHS 2
• Sigurnost igračaka
• Jednostavne posude pod pritiskom

Uzajamno priznavanje ocjene sukladnosti

Brojni su „sporazumi o uzajamnom priznavanju ocjene usklađenosti“ između Europske unije i drugih zemalja poput SAD-a, Japana, Kanade, Australije, Novog Zelanda i Izraela. Stoga se CE oznaka sada nalazi na mnogim proizvodima iz ovih zemalja. Japan ima svoju oznaku poznatu kao oznaka tehničke usklađenosti.

Švicarska i Turska (koje nisu članice EEA) također zahtijevaju da proizvodi nose oznaku CE kao potvrdu sukladnosti.

Karakteristike CE oznake

• Oznaku CE proizvođač ili njegov ovlašteni predstavnik u Europskoj uniji mora postaviti na vidljiv, čitljiv i neizbrisiv način proizvoda vidljivo, čitljivo i neizbrisivo na proizvod
• Kada proizvođač stavlja oznaku CE na proizvode, to podrazumijeva da on ispunjava sve Osnovne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz svih direktiva koje se odnose na njegov proizvod.
  • Na primjer, na stroj se primjenjuje Direktiva o mašinama, ali često i:
    • Direktiva o niskom naponu
    • EMC direktiva
    • ponekad druge direktive ili uredbe, npr. ATEX direktiva
    • a ponekad i druge zakonske uslove.

Kad proizvođač stroja stavi CE oznaku, angažira se i jamči da će obaviti sva ispitivanja, procjene i ocjene na proizvodu da bi udovoljili svim zahtjevima SVE direktive koje se odnose na njegov proizvod.

• Oznaka CE uvedena je DIREKTIVOM VIJEĆA 93/68 / EEZ od 22. srpnja 1993. o izmjeni Direktiva 87/404 / EEZ (jednostavne posude pod pritiskom), 88/378 / EEZ (sigurnost igračaka), 89/106 / EEZ (građevinski proizvodi ), 89/336 / EEZ (elektromagnetska kompatibilnost), 89/392 / EEZ (strojevi), 89/686 / EEZ (lična zaštitna oprema), 90/384 / EEZ (neautomatski vagači), 90/385 / EEZ (aktivni medicinski uređaji za implantaciju), 90/396 / EEC (uređaji koji sagorevaju gasovita goriva), 91/263 / EEC (telekomunikacijska terminalna oprema), 92/42 / EEC (novi toplovodni kotlovi na tečna ili gasovita goriva) i 73 / 23 / EEZ (električna oprema dizajnirana za upotrebu u određenim granicama napona)
• Veličina CE oznake mora biti najmanje 5 mm, ako se moraju zadržati povećani proporcije
• Ako izgled i izrada proizvoda ne dopuštaju stavljanje oznake CE na sam proizvod, oznaka se mora staviti na ambalažu ili prateće dokumente
• Ako direktiva zahtijeva uključivanje prijavljenog tijela u postupak ocjene sukladnosti, njegov identifikacijski broj mora se staviti iza logotipa CE. Za to se radi odgovorno imenovano tijelo.

E marka

Na motornim vozilima i srodnim dijelovima, UNECE “e označi ”ili“E marka ”, umjesto CE logotipa, mora se koristiti. Suprotno CE znaku, UNECE-ove oznake nisu samoovjerene. Ne treba ih miješati s predvidjenim znakom na etiketama hrane.

Zloupotreba

Evropska komisija je svjesna da se CE oznaka, kao i druge certifikacijske oznake, zloupotrebljava. CE oznaka se ponekad stavlja na proizvode koji ne ispunjavaju zakonske zahtjeve i uvjete ili se stavlja na proizvode za koje nije potrebna. U jednom slučaju zabilježeno je da su „kineski proizvođači podnosili dobro projektirane električne proizvode kako bi dobili izvještaje o ispitivanju usaglašenosti, ali su zatim uklonili nebitne komponente u proizvodnji kako bi smanjili troškove“. Ispitivanjem 27 električnih punjača utvrđeno je da svih osam legitimno označenih brendova s ​​uglednim imenom udovoljavaju sigurnosnim standardima, ali nijedan od njih bez brenda ili s malim imenima to nije učinio, uprkos tome što nose marka; nesukladni uređaji zapravo su bili potencijalno nepouzdani i opasni, predstavljajući opasnost od električne i požara.

Postoje i slučajevi u kojima je proizvod u skladu s primjenjivim zahtjevima, ali oblik, dimenzije ili proporcije same marke nisu propisane u zakonodavstvu.

Kućni utikači i utičnice

Direktiva 2006/95 / EC, Direktiva o „niskom naponu“, posebno između ostalog isključuje utikači i utičnice za kućnu upotrebu koje nisu obuhvaćene nijednom direktivom Unije i stoga ne smiju biti označene CE. Širom EU, kao i u drugim jurisdikcijama, kontrola nad utikači i utičnice za kućnu upotrebu podliježe nacionalnim propisima. Uprkos tome, ilegalna upotreba CE oznaka može se naći na domaćim utikačima i utičnicama, posebno na takozvanim „univerzalnim utičnicama“.

China Export

Navodi se da je logo veoma sličan oznaci CE China Export jer ga neki kineski proizvođači primjenjuju na svoje proizvode. Međutim, Europska komisija kaže da je to zabluda. Pitanje je pokrenuto u Europskom parlamentu 2008. Komisija je odgovorila da nije znala za postojanje bilo kakve oznake "Chinese Export" i da, prema njenom mišljenju, pogrešna primjena CE oznake na proizvodima nije povezana s pogrešnim prikazima proizvoda simbol, iako su se dogodile obje prakse. Pokrenula je proceduru za registraciju CE oznake kao kolektivnog žiga Zajednice i razgovarala je sa kineskim vlastima kako bi se osiguralo poštivanje evropskog zakonodavstva.

Pravne implikacije

Postoje mehanizmi koji osiguravaju da se CE oznaka pravilno stavlja na proizvode. Kontrola proizvoda koji nose CE oznaku odgovornost je javnih vlasti u državama članicama, u saradnji sa Europskom komisijom. Građani se mogu obratiti nacionalnim vlastima za nadzor tržišta ako se sumnja na zloupotrebu CE oznake ili ako se dovede u pitanje sigurnost proizvoda.

Postupci, mjere i sankcije koje se primjenjuju na krivotvorenje znaka CE razlikuju se u skladu s nacionalnim administrativnim i kaznenim zakonodavstvom države članice. Ovisno o ozbiljnosti krivičnog djela, gospodarski subjekti mogu biti kažnjeni novčanom kaznom i, u nekim okolnostima, kaznom zatvora. Međutim, ako se proizvod ne smatra neposrednim sigurnosnim rizikom, proizvođaču se može pružiti prilika da osigura da je proizvod u skladu s važećim zakonodavstvom prije nego što bude prisiljen da proizvod proizvodi sa tržišta.